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注射用帕米膦酸二鈉
注射用帕米膦酸二鈉使用說明書
【藥品名稱】
通用名稱:注射用帕米膦酸二鈉
英文名稱:Pamidronate Disodium for Injection
【成份】帕米膦酸二鈉
【性狀】本品為白色凍干塊狀物。
【適應癥】
惡性腫瘤并發(fā)的高鈣血癥和溶骨性癌轉移引起的骨痛。
【規(guī)格】5ml:15mg(以C3H9NNa2O7P2計)
【用法用量】治療骨轉移性疼痛:臨用前稀釋于不含鈣離子的0.9%生理鹽水或5%葡萄糖液中。靜脈緩慢滴注4小時以上,濃度不得超過15mg/125ml,滴速不得大于15~30mg/2小時。一次用藥30~60mg。治療高鈣血癥:應嚴格按照血鈣濃度,在醫(yī)生指導下酌情用藥。一般:血鈣mmol/L<3.03.0~3.53.5~4.04.0mg%<12.012.0~14.014.0~16.0劑量mg15~3030~6060~9090
【不良反應】少數(shù)病人可出現(xiàn)輕度惡心、胸痛、胸悶、頭暈乏力及輕微肝腎功能改變等,偶見發(fā)熱反應。
【禁忌】對本品和雙膦酸鹽制劑有過敏史者禁用。
【注意事項】1.本品需以不含鈣的液體稀釋后立即靜脈緩慢滴注,不可將本品直接靜脈滴注。2.本品不得與其他種類雙膦酸類藥物合并使用。3.動物實驗中使用本品曾發(fā)生腎毒性,腎功能損傷者慎用。4.用于治療高鈣血癥時,應同時注意補充液體,使每日尿量達2L以上。使用本品過程中,應注意監(jiān)測血清鈣、磷等電解質水平。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦應權衡利弊用藥,藥物可進入母乳中,故哺乳期婦女慎用。
【兒童用藥】一般不用,可能影響骨骼成長。
【老年用藥】適當減量。
【藥物相互作用】尚不明確。
【藥物過量】過量或速度過快,可能引起低鈣血癥,出現(xiàn)抽搐、手指麻木癥狀,可適量補鈣。
【藥理毒理】本品為雙膦酸類藥物,體外和動物試驗表明可強烈抑制羥磷灰石的溶解和破骨細胞的活性,對骨質的吸收具有十分顯著的抑制作用。對癌癥的溶骨性骨轉移所致的疼痛有止痛作用,亦可用于治療癌癥所致的高鈣血癥。
【藥代動力學】文獻報道,癌癥病人以本品45mg溶于500ml生理鹽水后靜脈滴注4小時以上,滴注結束后血濃度為0.96?g/ml,平均有51%的藥物以原形從尿中排泄;尿的排泄顯示雙相處置動力學特點,??和??半衰期分別為1.6小時和27.2小時。動物實驗表明:給藥后迅速從循環(huán)系統(tǒng)消除,主要分布在骨骼、肝臟、脾臟和氣管軟骨中。本品可長期滯留于骨組織中,半衰期最長可達300天。
【貯藏】遮光,密閉,在陰涼處保存。
如有問題可與生產企業(yè)聯(lián)系
注射用帕米膦酸二鈉批準文號及生產廠家
注射用帕米膦酸二鈉
國藥準字H20067273
15mg
四川科瑞德制藥股份有限公司
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注射用帕米膦酸二鈉
國藥準字H20041592
30mg
深圳海王藥業(yè)有限公司
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注射用帕米膦酸二鈉
國藥準字H20065408
15mg
深圳信立泰藥業(yè)股份有限公司
代理
注射用帕米膦酸二鈉
國藥準字H20041593
60mg
深圳海王藥業(yè)有限公司
注射用帕米膦酸二鈉
國藥準字H19980200
15mg
深圳海王藥業(yè)有限公司
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