- 【藥品名稱】
通用名稱：米非司酮片
英文名稱：Mifepristone Tablets
漢語拼音：Mifeisitong Pian - 【成份】米非司酮
- 【性狀】微黃色片，無臭無味。
- 【適應癥】
用于無防護性生活后或避孕失敗后（如避孕套破損或滑脫，體外排精失敗，安全期計算失誤等），72小時以內(nèi)預防妊娠的臨床補救措施。 - 【規(guī)格】（1）25mg；（2）0.2g
- 【用法用量】在無防護性生活或避孕失敗后72小時以內(nèi)，空腹或進食2小時后口服25mg（1片），服藥后禁食1～2小時，或遵醫(yī)囑。
- 【不良反應】常見的不良反應有惡心、乏力、下腹痛、頭暈、乳房脹、頭痛、嘔吐等，但癥狀較輕微，無需處理。
- 【禁忌】1.對本品過敏者。
2.心、肝、腎疾病患者及腎上腺皮質(zhì)功能不全者。 - 【注意事項】1.服用本品的婦女在本周期之前至少有過一次常規(guī)月經(jīng)，本周期才能使用此緊急避孕方法。
2.服藥后，本周期月經(jīng)轉(zhuǎn)經(jīng)前，不能再有無保護性生活。
3.該藥的緊急避孕片劑量達不到流產(chǎn)的作用，因此用藥前必須確準未懷孕者方可服用緊急避孕片，防止妊娠。
4.該藥不能作為常規(guī)避孕藥每次性生活后服用，只是臨床補救措施。
5.事后緊急避孕藥可以減少70%～80%的預期妊娠數(shù)，還是存在一定比例的避孕失敗者，失敗者建議采取藥物流產(chǎn)，終止妊娠。 - 【孕婦及哺乳期婦女用藥】尚不知道米非司酮是否被分泌在乳汁中。但是，許多有相似化學結(jié)構(gòu)的激素被分泌到乳汁中。由于米非司酮對嬰兒的影響尚不清楚，哺乳婦女應當咨詢保健醫(yī)生以決定是否應當在用藥后停止哺乳若干天。
- 【兒童用藥】尚缺乏本品兒童用藥的安全性和有效性研究資料。
- 【老年用藥】尚缺乏本品老年患者用藥的安全性和有效性研究資料。
- 【藥物相互作用】服用本品一周內(nèi)避免服用阿司匹林和其他非甾體抗炎藥。雖然尚未見有藥物或食物與米非司酮有相互作用的專門研究，鑒于米非司酮被CYP3A4代謝，其代謝有可能被酮康唑、伊曲康唑、紅霉素和葡萄柚汁抑制（增加血清米非司酮水平）。此外，利福平、地塞米松、S.John'麥芽汁和某些抗驚厥藥（苯妥英、苯巴比妥、卡馬西平）可能誘導米非司酮代謝（降低米非司酮血清水平）。
根據(jù)體外抑制資料，聯(lián)合給予米非司酮可能導致本身是CYP3A4底物的藥物血清水平增加。由于米非司酮從體內(nèi)消除減慢，這種相互作用可以從給藥后體內(nèi)時間延長觀察到。因此，當米非司酮與CYP3A4底物或治療窗窄的藥物，包括普通麻醉期間所用某些藥物一起給藥時，應當謹慎。 - 【藥物過量】在耐受性研究中，給予健康非妊娠婦女和男性對象單次口服1800mg米非司酮，未見有嚴重不良反應報告。如果病人攝入大大超過劑量，應當密切注意腎上腺衰竭征兆。
- 【藥理毒理】藥理作用
米非司酮作為一種孕激素受體拮抗劑，具有明顯抗著床作用，而在所用劑量范圍內(nèi)（3.0～24.0mg/kg）無抑制交配反射性排卵作用，由于抑制子宮內(nèi)膜著床前的正常生理變化，于著床前用藥發(fā)揮其緊急避孕作用。
毒理研究
1.致突變試驗：包括Ames試驗，小鼠微核試驗及人工培養(yǎng)細胞染色體畸變試驗，結(jié)果皆為陰性。
2.生殖毒性試驗：本品對大鼠致畸及胚胎毒性試驗，結(jié)果無致畸作用。 - 【藥代動力學】口服25mg片劑吸收迅速，平均達峰時間為0.9±0.5小時，平均血藥峰值為1.1±0.41mg/L,呈明顯個體差異，消除半衰期約為26小時。非孕婦一般達峰時間較快，血藥濃度較高，消除半衰期較長。本品有明顯的首過效應，口服1～2小時后血中代謝產(chǎn)物水平已可超過母體化合物。
- 【貯藏】遮光，密封保存。
- 【有效期】36個月
如有問題可與生產(chǎn)企業(yè)聯(lián)系
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