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單硝酸異山梨酯片

單硝酸異山梨酯片使用說明書

  • 【藥品名稱】
    通用名稱:單硝酸異山梨酯片
    英文名稱:Isosorbide-5-Nitrate Tablet
    漢語拼音:Danxiaosuan Yishanglizhi Pian
  • 【成份】單硝酸異山梨酯
  • 【性狀】白色或類白色片。
  • 【適應癥】
    冠心病的長期治療、預防血管痙攣型和混合型心絞痛,也適用于心肌梗塞后的治療及慢性心衰的長期治療。
  • 【規(guī)格】(1)10mg?。?)20mg
  • 【用法用量】口服。一次10~20mg,一日3次,或遵醫(yī)囑。
  • 【不良反應】用藥初期可能會出現(xiàn)硝酸酯引起的血管擴張性頭痛,通常連續(xù)服用數(shù)日后,癥狀可消失、還可能出現(xiàn)面部潮紅、眩暈、直立性低血壓和反射性心動過速。偶見血壓明顯降低、心動過緩、心絞痛加重和暈厥。
  • 【禁忌】急性循環(huán)衰竭(休克、循環(huán)性虛脫);嚴重低血壓(收縮壓<90 mmHg);急性心肌梗死伴低充盈壓(除非在有持續(xù)血流動力學監(jiān)測的條件下);肥厚梗阻型心肌??;縮窄性心包炎或心包填塞;嚴重貧血;青光眼;顱內(nèi)壓增高;對硝基化合物過敏者。
  • 【注意事項】低充盈壓的急性心肌梗死患者,應避免收縮壓低于 90 mmHg。主動脈或二尖瓣狹窄、體位性低血壓及腎功能不全者慎用。
  • 【孕婦及哺乳期婦女用藥】動物實驗中未觀察到對胚胎的毒性效應,也不清楚 ISMN 是否經(jīng)乳汁排泌,但由于缺少孕婦及哺乳期婦女用藥的經(jīng)驗,故需慎用。
  • 【兒童用藥】這類藥物的研究均在成人中進行,無比較兒童與成人用藥情況的資料,故不推薦用于兒童。
  • 【老年用藥】老年患者對本類藥物的敏感性可能更高,更易發(fā)生頭暈等反應。
  • 【藥物相互作用】與其它血管擴張劑、鈣拮抗劑、β受體阻滯劑、抗高血壓藥、三環(huán)抗抑郁藥及酒精合用,可強化本類藥物的降血壓效應。
  • 【藥物過量】與血管過度擴張有關(guān)的反應有顱內(nèi)壓增高、眩暈、心悸、視力模糊、惡心與嘔吐、暈厥、呼吸困難、出汗伴皮膚潮紅或濕冷、傳導阻滯與心動過緩、癱瘓、昏迷、癲癇發(fā)作或死亡,無特異的拮抗劑可對抗 ISMN 的血管擴張作用,用腎上腺素和其它動脈收縮劑可能弊大于利,處理方法包括抬高患者的下肢以促進靜脈回流以及靜脈補液。也可能發(fā)生高鐵血紅蛋白血癥,治療方法是靜注亞甲藍 1-2 mg/kg。
  • 【藥理毒理】單硝酸異山梨酯(ISMN)為二硝酸異山梨酯的主要生物活性代謝物,與其它有機硝酸酯一樣,主要藥理作用是松弛血管平滑肌。ISMN 釋放氧化氮(NO),NO 與內(nèi)皮舒張因子相同,激活鳥苷酸環(huán)化酶,使平滑肌細胞內(nèi)的環(huán)鳥苷酸(cGMP)增多,從而松弛血管平滑肌,使外周動脈和靜脈擴張,對靜脈的擴張作用更強。靜脈擴張使血液潴留在外周,回心血量減少,左室舒張末壓和肺毛細血管楔嵌壓(前負荷)減低。動脈擴張使外周血管阻力、收縮期動脈壓和平均動脈壓(后負荷)減低。冠狀動脈擴張,使冠脈灌注量增加??偟男鞘剐募『难趿繙p少,供氧量增多,心絞痛得以緩解。
  • 【藥代動力學】口服將通片劑在胃腸道完全吸收,無肝臟首過效應,生物利用度近 100%,血清濃度達峰時間在服藥后 30-60 分鐘。片劑的作用時間 6 小時,平均清除半衰期為 4-5 小時。老年人、肝功能或腎功能損害及心功能不全患者的清除率與健康年輕人無區(qū)別。ISMN 在血清中脫硝基后形成異山梨醇(大約 37%)和右旋山梨醇(大約 7%),由尿中排出,此外 25% 以葡糖醛酸形式排出,2% 以原型排出,糞便中排出<1%。ISMN 的代謝產(chǎn)物均無擴血管作用。
  • 【貯藏】遮光,密封保存。
  • 【有效期】36個月
  • 【執(zhí)行標準】中國藥典
如有問題可與生產(chǎn)企業(yè)聯(lián)系

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