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利福昔明干混懸劑
利福昔明干混懸劑使用說明書
【藥品名稱】
通用名稱:利福昔明干混懸劑
英文名稱:Rifaximin For Suspension
漢語拼音:Lifuximing Ganhunxuanji
【性狀】本品為橙紅色或暗紅色顆粒和粉末。
【適應癥】
對利福昔明敏感的病原菌引起的腸道感染,包括急性和慢性腸道感染、腹瀉綜合征,
夏季腹瀉、旅行性腹瀉和小腸結腸炎等。
【規(guī)格】(1)0.1g?。?)0.2g
【用法用量】成人 口服。每次0.2g(2袋),每日4次。
2~6歲兒童 口服。每次0.1g(1袋),每日4次。
6~12歲兒童 口服。每次0.1~0.2g(1~2袋),每日4次。
12歲以上兒童,劑量同成人。
可根據醫(yī)囑調節(jié)劑量和服用次數。
除非是醫(yī)囑的情況下,每一療程不超過7天。
【不良反應】部分患者用藥后可出現惡心(通常出現在第一次服藥后),但癥狀可迅速消退。大劑量長期用藥,極少數患者可能出現蕁麻疹樣皮膚反應。
1.中樞神經系統 有出現頭痛的報道。
2.代謝/內分泌系統 肝性腦病患者服用本藥后可出現體重下降,血清鉀和血清鈉濃
度輕微升高。
3.胃腸道系統 常見的癥狀為腹?jié)q、腹痛、惡心和嘔吐。以上癥狀發(fā)生率低于1%。
4.皮膚 大劑量長期用藥,極少數患者可能出現蕁麻疹樣皮膚反應。
5.其它 有用藥后可能引起水腫的報道。
【禁忌】以下患者禁用:
1.本藥或利福霉素類藥過敏者;
2.腸梗阻者;
3.嚴重的腸道潰瘍性病變者。
【注意事項】1.兒童服用本藥不能超過7日。
2.對6歲以下兒童建議不要服用本藥片劑或膠囊。
3.長期大劑量用藥或腸粘膜受損時,會有極少量(少于1%)被吸收,導致尿液呈粉紅色。
4.請置于兒童觸及不到的地方。
5.如果產生了對抗生素不敏感的微生物,應中斷治療并采取其它適當治療措施。
6.對駕駛員和操縱機器的影響:未知。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】1.藥物對妊娠的影響:動物試驗本藥無致畸作用。但妊娠期婦女用藥的安全性和有效性尚不明確。因此,妊娠期婦女需權衡利弊后用藥。
2.藥物對哺乳的影響:本藥口服后只有極少量被吸收,在乳汁中的濃度也極低。哺乳期婦女可在有適當醫(yī)療檢測的情況下服用本藥。
【兒童用藥】兒童服用方法參見【用法用量】。
【老年用藥】未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
【藥物相互作用】口服利福昔明只有少于1%口服劑量經胃腸吸收,所以不會引起藥物的相互作用而導致的全身問題。
【藥物過量】試驗證明,服用1.6g/日,既沒有局部也沒有全身性不良事件發(fā)生。一旦過量服用應洗胃,并配合其它適當治療。
【藥理毒理】藥理作用:
利福昔明是廣譜腸道抗生素。它是利福霉素SV的半合成衍生物。利福昔明和其它利福霉素類抗生素一樣,通過與細菌DNA-依賴RNA聚合酶的β-亞單位不可逆的結合而抑制細菌RNA的合成,最終抑制細菌蛋白質的合成。由于其與酶的結合是不可逆的,所以其活性為對敏感菌的殺菌活性。對利福昔明抗菌活性的研究顯示,本品與利福霉素具有同樣廣泛的抗菌譜,對多數革蘭氏陽性菌和革蘭氏陰性菌,包括需氧菌和厭氧菌的感染具有殺菌作用。
由于利福昔明口服時不被腸道吸收,所以它是通過殺滅腸道的病原體而在局部發(fā)揮抗菌作用。
毒理研究:
重復給藥毒性:大鼠每天口服本品25mg/kg、50mg/kg及100mg/kg,連續(xù)180天后,耐受性好,除雌鼠血清膽固醇呈劑量相關性增加外(可能為對腸道菌群產生作用的結果),未見其它異常變化。
遺傳毒性:體內外未見本品有致突變作用。
生殖毒性:大鼠及家兔給予本品50mg/kg及100mg/kg未見致畸作用及其他生殖毒性。
【藥代動力學】在鼠、狗和人體藥代動力學的研究證明,本品經口服不被吸收(小于1%)。
【貯藏】密封,在陰涼干燥處保存。
【有效期】36個月
【執(zhí)行標準】中國藥典
如有問題可與生產企業(yè)聯系
利福昔明干混懸劑批準文號及生產廠家
利福昔明干混懸劑
0.1g
山東達因海洋生物制藥股份有限公司
利福昔明干混懸劑
0.2g
山東達因海洋生物制藥股份有限公司
利福昔明干混懸劑
0.1g
南京臣功制藥股份有限公司
利福昔明干混懸劑
0.2g
上海新亞藥業(yè)閔行有限公司
利福昔明干混懸劑
0.2g
揚州市三藥制藥有限公司
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