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阿卡波糖膠囊

阿卡波糖膠囊使用說明書

  • 【藥品名稱】
    通用名稱：阿卡波糖膠囊
    英文名稱：Acarbose Capsules
    漢語拼音：Akabotang Jiaonang
  • 【成份】阿卡波糖
  • 【性狀】本品內容物為白色或類白色粉末。
  • 【適應癥】
    配合飲食控制，用于：
    (1) 2 型糖尿病
    (2) 降低糖耐量低減者的餐后血糖
  • 【規(guī)格】50mg
  • 【用法用量】用餐前即刻整粒吞服，劑量需個體化。
    一般推薦劑量為：起始劑量為一次50mg，一日 3次，以后逐漸增加至一次100mg，一日 3次。個別情況下，可增加至每次 200mg，一日 3次。或遵醫(yī)囑。
    如果病人在服藥4 8周后療效不明顯，可以增加劑量。如果病人堅持嚴格的糖尿病飲食仍有不適時，就不能再增加劑量，有時還需適當減少劑量，平均劑
    量為一次 100mg，一日 3次
  • 【不良反應】據文獻報道
    按照
    CIOMS 頻率 類別對不良反應進行分類 （截止至 2006年 2月 10日安
    慰劑對照研究 中患者人數 ：阿卡波糖 N=8595 安慰劑 N=7278），基于臨床研究
    的藥物不良反應如下：
    在同一頻率分組中，不良反應事件是按照嚴重程
    度降低排序。
    十分常
    見 發(fā)生率 ≥ 10%
    常
    見 發(fā)生率 ≥ 10%
    偶
    見 發(fā)生率 ≥ 1%
    罕
    見 發(fā)生率 ≥ 0.1%
    未知
    不良反應僅在上市后監(jiān)測中確定（截止至 2005年 12月 31日），且發(fā)生率不能評估。
    已有肝病、肝功能異常和肝損傷的上市后報告，在日本發(fā)現個別患者發(fā)生爆發(fā)性肝炎而死亡，但是否與阿卡波糖有關 尚 不明確。
    如果不遵守規(guī)定的飲食，則胃腸道副作用可能加重。
    如果控制飲食后仍有嚴重的不適癥狀，應咨詢醫(yī)生并且暫時或長期減小劑量。
    在接受阿卡波糖每日150至 300mg治療的患者中，觀察到個別患者發(fā)生與臨床有關的肝功能檢查異常，但這種異常在阿卡波糖治療過程中是一過性的（超過正常高限 3倍，參考注意事項部分）。
  • 【禁忌】1. 對阿卡波糖和 /或非活性成分過敏者禁用。
    2. 有明顯消化和吸收障礙的慢性胃腸功能紊亂患者禁用，尤其是炎癥性腸
    病。
    3. 患有由于腸脹氣而可能惡化的疾患 如 胃心綜合征（ Roemheld 、嚴重的
    疝、腸梗阻 或有腸梗阻傾向、 腸潰瘍 的病人禁用 。
    4. 嚴 重腎功能損害 肌酐清除率 25ml/min 的患者禁用。
    5. 嚴重肝?。▏乐馗喂δ懿蝗┖透斡不?。
    6. 糖尿病酮癥酸中毒 。
  • 【注意事項】1. 病人應遵醫(yī)囑調整劑量，并嚴格注意飲食。
    2. 本品在使用大劑量時會發(fā)生無癥狀的肝酶升高，因此應考慮在用藥最初
    6 12個月監(jiān)測肝酶的變化。如果觀察到肝酶升高，尤其是在持續(xù)升高的情況下，
    可能需要減少劑量或停止治療。 國外 已有報告致死性的暴發(fā)性肝炎，但與阿卡波
    糖的關系尚不明確。
    3. 本品與其他降血糖藥物（如磺脲類藥物、二甲雙胍或胰島素）合用時，
    增加低血糖可能性，應調整 合并用藥的劑量。本品可使蔗糖分解為果糖和葡萄糖
    的速度更加緩慢，因此如果發(fā)生急性的低血糖，不宜使用蔗糖，而應該使用葡萄
    糖糾正低血糖反應。嚴重低血糖可能需要靜脈輸注葡萄糖或注射胰高血糖素。
    4. 糖尿病患者在發(fā)熱、創(chuàng)傷、感染或手術 時 ，可能發(fā)生暫時的血糖控制 失
    敗 。這種情況下暫時的胰島素治療可能是必要的。
    5. 使用 阿卡波糖 治療時，粗糖及含有粗糖的食物很容易引起腸道疼痛，甚
    至是腹瀉。
  • 【孕婦及哺乳期婦女用藥】1. 因為缺乏有關本藥在妊娠婦女中使用的臨床研究資料，妊娠期婦女不得使用本品。
    2. 哺乳期大鼠服用放射性標記的阿卡波糖后，在其乳汁中發(fā)現了少量的放射活性物質，在人類尚無類似的發(fā)現。即使如此，由于尚不能排除乳汁中阿卡波
    糖對嬰兒的影響，故哺乳期婦女禁用。
  • 【兒童用藥】鑒于尚無本品對兒童和青春期少年的療效和耐受性的足夠資料，本品不應使用于 18歲以下的患者。
  • 【老年用藥】對于65歲以上老年患者無須改變服藥的劑量和次數。
  • 【藥物相互作用】據文獻報道
    1. 服用阿卡波糖治療期間，由于結腸內碳水化合物酵解增加，蔗糖或含有
    蔗糖的食物常會引起腹部不適，甚至導致腹瀉。
    2. 某些藥物易于產生高血糖，可能引起血糖控制失 敗。這類藥物包括噻嗪
    類、利尿劑、糖皮質激素、吩噻嗪、甲狀腺藥、雌激素、避孕藥、苯妥
    英鈉、煙酸、擬交感神經藥、鈣通道阻斷劑、異煙肼。當服用阿卡波糖
    的患者使用這類藥物時，應密切觀察血糖控制情況。
    3. 磺脲類藥物或胰島素可能引起低血糖，阿卡波糖與磺脲類或胰島素聯用
    可能引起進一步血糖降低，增加低血糖可能性，已有報告低血糖休克的
    個案，應密切觀察。如果發(fā)生低血糖，應調整合適的劑量。
    4. 阿卡波糖可影響地高辛的生物利用度，因此需調整地高辛的劑量。
    5. 考來烯胺、腸道吸附劑（如木炭）和含有碳水化合物分解酶的消化酶類
    制劑（如淀粉酶、胰酶 ）可能減弱阿卡波糖的藥效，故應避免同時使用。
    6. 同時服用新霉素和本品可能會導致餐后血糖明顯降低，并增加胃腸道不
    良反應的發(fā)生頻率和嚴重程度。如果癥狀非常嚴重，可考慮暫時減少本
    品劑量。
    7. 未發(fā)現與二甲基硅油和西甲硅油有相互作用。
  • 【藥物過量】如果空腹服用過量阿卡波糖，一般情況下不會發(fā)生胃腸道反應當過量的阿卡波糖與含碳水化合物（多聚糖、低聚糖、二糖）的食物或飲料一起服用時，會
    發(fā)生嚴重的胃腸脹氣和腹瀉 ，因此 當服用了過量的阿卡波糖時在隨后的 4～6小時內要避免飲用或吃含碳水化合物的食物。
  • 【藥理毒理】本品是一種生物合成的假性四糖 。 動物試驗結果表明 本品對小腸壁細胞刷狀緣的 α 葡萄糖苷酶的活性具有抑制作用 從而延緩了腸道內多糖 、 寡糖或雙糖
    的降解，使來自碳水化合物的葡萄糖的降解和吸收入血速度變緩，降低了餐后血糖的升高，使平均血糖值下降。
  • 【藥代動力學】據文獻報道
    對健康志愿者口服放射性標記的阿卡波糖0.2g的藥物動力學的研究表明：
    口服阿卡波糖后，有 1 2％的活性抑制劑經腸道吸收，加上被吸收的經消化酶和
    腸道細菌分解的產物，共占服藥劑量的 35％。
    沒有或未發(fā)現阿卡波糖在體內有可測定到的代謝現象，相反在腸腔內阿卡波
    糖被消化酶 和腸道細菌分解，其降解產物可于小腸下段被吸收?？诜蟀⒖úㄌ?br>及其降解產物迅速完全地自尿中排出，服藥劑量的 51％在 96小時內經糞便排出。
  • 【貯藏】密封，涼暗處保存。
  • 【有效期】24個月
  • 【執(zhí)行標準】中國藥典
如有問題可與生產企業(yè)聯系

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