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卡培他濱片
卡培他濱片使用說明書
- 【藥品名稱】
通用名稱：卡培他濱片
商品名稱：希羅達
英文名稱：Xeloda
漢語拼音：Kapeitabin Pian - 【成份】卡培他濱
- 【性狀】本品為薄膜衣片，除去包衣后顯白色或類白色。
- 【適應癥】
聯合多西紫杉醇治療包括蒽環(huán)類抗生素化療失敗的轉移性乳腺癌 ；單藥一線治療轉移性直腸癌。 - 【規(guī)格】（1）0.15g?。?）0.5g
- 【用法用量】卡培他濱的推薦劑量為1250mg/m2，每日2次口服(早晚各1次；等于每日總劑量2500mg/m2)，治療2周后停藥1周，3周為一個療程。卡培他濱片劑應在餐后30分鐘內用水吞服。在與多西紫杉醇聯合使用時，卡培他濱的推薦劑量為1250mg/m2，每日2次，治療2周后停藥1周，與之聯用的多西紫杉醇推薦劑量為75mg/m2，每3周1次，靜脈滴注1小時。
- 【不良反應】—胃腸道病癥：口干、胃脹，黏膜炎癥/潰瘍，如食管炎、胃炎、十二指腸炎、結腸炎及胃腸出血
—心臟疾患：下肢水腫、心源性胸痛(如心絞痛)、心肌病、心肌缺血/梗死、心力衰竭、猝死、心動過速、心律不齊(如心房纖顫，室性早搏)
—神經系統(tǒng)病癥：味覺異常、失眠、意識模糊、腦病、小腦功能障礙(如共濟失調、發(fā)音困難、平衡功能失調、異常共濟失調)
—感染和侵染疾?。汗撬枰种?、免疫系統(tǒng)損害和/或粘膜屏障受損的相關疾病，如局部和致命全身感染(包括細菌、病毒、真菌性)以及膿毒癥
—血液和淋巴系統(tǒng)疾?。贺氀?、骨髓抑制、全血細胞減少癥
—皮膚和皮下組織疾?。吼W、局部表皮剝脫、皮膚色素沉著、指甲病變、光敏反應、放射治療回憶綜合征
—全身病癥和給藥部位：肢痛、胸痛(非心源性胸痛)
—眼：眼睛刺激
—呼吸系統(tǒng)：呼吸困難、咳嗽
—肌肉骨骼：背痛、肌痛、關節(jié)痛
—精神障礙：抑郁
—臨床試驗階段和上市后用藥經驗中有報道肝功能衰竭和膽汁郁積性肝炎。尚不能給出這兩種疾病與卡培他濱使用之間的因果關系。 - 【禁忌】已知對卡培他濱或其任何成份過敏者禁用。
既往對氟尿嘧啶有嚴重、非預期的反應或已知對氟嘧啶過敏患者禁用卡培他濱。
同其他氟尿嘧啶藥物一樣，卡培他濱禁用于已知二氫嘧啶脫氫酶(DPD)缺乏的患者。
卡培他濱不應與索立夫定或其類似物(如溴夫定)同時給藥(見【藥物相互作用】)。
卡培他濱禁用于嚴重腎功能損傷患者(肌酐清除率低于30mL/分)。
聯合化療時，如存在任一聯合藥物相關的禁忌癥，則應避免使用該藥物。
對順鉑的禁忌癥同樣適用于卡培他濱和順鉑聯合治療。 - 【孕婦及哺乳期婦女用藥】妊娠
未進行卡培他濱用于妊娠婦女的研究?；诳ㄅ嗨麨I的藥理毒理性質，可推斷出卡培他濱用于妊娠婦女可能引起胎兒損傷。在動物生殖毒性研究中，卡培他濱引起胚胎死亡和畸形。這些發(fā)現均在氟嘧啶衍生物的預期效應范圍內?？ㄅ嗨麨I可能是一種人類致畸劑。妊娠期間禁止使用卡培他濱。如果妊娠期間使用卡培他濱，或患者在用藥期間懷孕，應告知患者該藥對胎兒的潛在風險。應勸告育齡婦女在接受卡培他濱治療期間避免懷孕。
哺乳期婦女
藥物是否經人乳汁分泌尚不確定。哺乳小鼠給予單劑卡培他濱口服后可見乳汁中含大量卡培他濱代謝產物。由于卡培他濱可能致哺乳幼兒出現嚴重不良反應，建議哺乳期婦女在接受卡培他濱治療時停止授乳。 - 【兒童用藥】卡培他濱對18歲以下患者的安全性和療效尚未證實。
- 【老年用藥】卡培他濱單藥治療轉移性結直腸癌，60-79歲患者中胃腸道毒性的發(fā)生率與總體人群近似?？赡娴?或4級胃腸道不良反應在80歲以上的患者中發(fā)生率較高，如腹瀉、惡心、嘔吐(見特殊用藥指南)。當卡培他濱與其它藥物聯用時，老年患者(≥65歲)與年輕患者相比出現更多的3級、4級及導致停藥的不良反應?？ㄅ嗨麨I聯合多西紫杉醇用于60歲以上患者的安全性分析顯示，治療相關3和4級不良事件、治療相關的嚴重不良事件以及因不良事件提前退出治療的發(fā)生率高于60歲以下患者組。
- 【藥物過量】急性藥物過量的表現為：惡心、嘔吐、腹瀉、粘膜炎、胃腸道刺激和出血，以及骨髓抑制。
藥物過量的醫(yī)療處理應包括：常規(guī)治療、支持治療(旨在糾正臨床表現)及預防并發(fā)癥。 - 【貯藏】密封保存。
- 【有效期】36個月
- 【執(zhí)行標準】中國藥典
如有問題可與生產企業(yè)聯系
卡培他濱片批準文號及生產廠家
卡培他濱片同類別藥品
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