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甘肅省醫(yī)療保障局甘肅省公共資源交易中心關于公開征求《甘肅省藥品掛撤網(wǎng)規(guī)則》(征求意見稿)意見建議的公告

來源:甘肅省醫(yī)藥采購網(wǎng) | 2025-06-24
為進一步完善我省藥品掛網(wǎng)規(guī)則、優(yōu)化掛網(wǎng)服務,根據(jù)全國各省形成的掛網(wǎng)規(guī)則共識相關精神,我局會同省公共資源交易中心共同起草了《甘肅省藥品掛撤網(wǎng)規(guī)則》,現(xiàn)公開征求意見建議。屬于個人建議的,請簽署真實姓名、身份證號、注明聯(lián)系方式;屬于單位建議的,請加蓋單位公章,注明聯(lián)系方式。相關意見請以壓縮文件的形式(含PDF和word文檔)發(fā)送至指定郵箱。

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征集時間:2025年6月24日—6月30日

電子郵箱:3206338006@qq.com。請在郵件標題注明“藥品掛撤網(wǎng)規(guī)則反饋意見”。

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甘肅省醫(yī)療保障局

?2025年6月24日

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甘肅省藥品掛撤網(wǎng)規(guī)則

(征求意見稿)

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為貫徹落實國家醫(yī)療保障局關于藥品掛網(wǎng)和價格治理相關要求,進一步完善我省藥品掛網(wǎng)規(guī)則、優(yōu)化掛網(wǎng)服務,根據(jù)全國各省形成的掛網(wǎng)規(guī)則共識相關精神,按照《甘肅省醫(yī)療保障局 甘肅省公共資源交易中心關于印發(fā)甘肅省藥品和醫(yī)用耗材招采管理子系統(tǒng)經(jīng)辦服務指南(1.0版)的通知》《關于開展甘肅省藥品集中采購動態(tài)調整工作的通知》(甘醫(yī)保發(fā)〔2020〕60號)、《關于進一步做好藥品新增陽光掛網(wǎng)工作的通知》(甘醫(yī)保發(fā)〔2020〕63號)、《關于公布2021年甘肅省分類管理藥品目錄的通知》等規(guī)定,結合近年來工作實踐和當前工作要求,制定本規(guī)則。

第一章?基本要求

第一條?掛網(wǎng)申報主體

藥品掛網(wǎng)申報主體為藥品上市許可持有人,其中外資企業(yè)可由上市許可持有人正式授權的境內總代理代為辦理(以書面授權證明為準,以下統(tǒng)稱“企業(yè)”)。掛網(wǎng)申報前企業(yè)應在國家醫(yī)保公共服務平臺注冊取得賬號,并在甘肅省醫(yī)保公共服務平臺完成藥品和醫(yī)用耗材招采管理子系統(tǒng)角色認證。

第二條?掛網(wǎng)申報內容

我省藥品新增掛網(wǎng)通過甘肅省藥品和醫(yī)用耗材招采管理子系統(tǒng)或全國聯(lián)審通辦系統(tǒng)申報。

企業(yè)供應公立醫(yī)療機構的所有藥品應在甘肅省藥品和醫(yī)用耗材招采管理子系統(tǒng)(以下簡稱“平臺”)公開掛網(wǎng)掛價。企業(yè)申報內容須包括在平臺展示的藥品產(chǎn)品信息和掛網(wǎng)價格,不允許“掛網(wǎng)不掛價”。藥品信息和掛網(wǎng)價格完整,但企業(yè)“線上價格不供、線下漲價供應”的,屬于失信行為,按規(guī)定嚴肅處置。藥品短缺等特殊情況下,確有必要通過醫(yī)院直接掛網(wǎng)或備案采購“先掛網(wǎng)后掛價”的,應作為臨時性措施,從嚴把握品種規(guī)模、過渡時間和議價醫(yī)院的代表性。對于醫(yī)院直接掛網(wǎng)和備案采購藥品,企業(yè)如能按照不高于原實際采購價穩(wěn)定供應的,可按照本規(guī)則申報掛網(wǎng)。

企業(yè)申報藥品掛網(wǎng)需按照要求提供相關資料(包括藥品注冊批件、說明書、掛網(wǎng)申請表、其他證明藥品質量層次的佐證材料),對上傳材料的真實性和合法性承擔責任,并如實披露必要的價格信息。企業(yè)應承諾主動提供藥品追溯碼信息,配合做好藥品追溯碼掃描工作。按照醫(yī)藥價格和招標采購信用評價制度要求,提交書面守信承諾。對申報藥品價格涉嫌商業(yè)賄賂、壟斷漲價、涉稅違法等重大失信情節(jié)時授權查詢相關藥品增值稅發(fā)票信息作出承諾。

第三條?掛網(wǎng)目錄及采購方式

我省藥品掛網(wǎng)目錄包括帶量目錄、集采目錄和陽光目錄,醫(yī)療機構采購時按照先帶量、后集采、最后陽光的優(yōu)先級進行采購。

帶量目錄包括中選(備供)藥品子目錄、價格適宜非中選藥品子目錄、高價非中選藥品子目錄,集采中選、備供、第二備供藥品納入中選(備供)藥品子目錄掛網(wǎng),其他未中選藥品納入價格適宜非中選藥品子目錄或高價非中選藥品子目錄掛網(wǎng),醫(yī)療機構按照掛網(wǎng)價直接下單采購。

集采目錄掛網(wǎng)藥品主要包括國家醫(yī)保目錄談判藥品、我省原公開招標、磋商撮合、動態(tài)調整等中標藥品,醫(yī)療機構按照掛網(wǎng)價直接下單采購。

陽光目錄掛網(wǎng)藥品主要為其他掛網(wǎng)藥品,醫(yī)療機構采購時按照不高于最高掛網(wǎng)限價議價或跟單采購。

第四條?落實企業(yè)自主定價和協(xié)議價格

除國家醫(yī)保目錄談判、集采中選等協(xié)議期內藥品,所有藥品均由企業(yè)自主申報掛網(wǎng),價格主要由藥品上市許可持有人綜合臨床價值、市場供求、競爭格局等因素自主合理確定,甘肅省公共資源交易中心受理掛網(wǎng)價格申報及產(chǎn)品信息集中處理,每月10日前集中申報受理,對符合掛網(wǎng)規(guī)則的藥品在15個工作日內完成資料核驗、公示公布等工作。

1.新上市藥品(創(chuàng)新藥或新上市中成藥獨家品種)首發(fā)掛網(wǎng)逐步試行以藥學和臨床價值為基礎的藥品自評制度,醫(yī)藥企業(yè)實事求是做好自評和自主定價,公開接受社會監(jiān)督和同行評議。掛網(wǎng)滿3個省份的在我省直接掛網(wǎng),掛網(wǎng)不足3省的組織專家論證后確定是否掛網(wǎng)。

2.醫(yī)保目錄談判、競價形成價格的藥品,以及國家和省組織集中帶量采購中選、續(xù)約中選的藥品,協(xié)議期內按照相應價格直接掛網(wǎng)。

3.短缺易短缺藥品清單的藥品,我省已掛網(wǎng)藥品可保障臨床供應的按照常規(guī)掛網(wǎng)申報審核;出現(xiàn)供應短缺的按照《短缺藥品價格風險管理操作指引》要求,排除價格風險后直接掛網(wǎng)。

4.政府定價范圍的麻醉和第一類精神藥品,如申報掛網(wǎng),掛網(wǎng)價格不高于政府指導價或備案價。其他麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、藥品類易制毒化學品等特殊管理藥品,防治傳染病和寄生蟲病的免費用藥,國家免費艾滋病抗病毒治療藥品,計劃生育藥品,國家免疫規(guī)劃疫苗等按照國家相關規(guī)定執(zhí)行。中藥飲片、中藥配方顆粒按照國家或聯(lián)盟集中帶量采購進度逐步推進陽光掛網(wǎng)采購。

5.價格風險處置、醫(yī)藥價格和招采信用評價、醫(yī)院備案采購等其他情形藥品,掛網(wǎng)價格不高于企業(yè)承諾價格并符合相應規(guī)定。

6.掛網(wǎng)藥品增補包裝只針對不同轉換系數(shù)和不同包材的增補,不進行裝量規(guī)格的增補,申報價格不高于代表品掛網(wǎng)價差比后價格和申報品全國眾數(shù)價的低值。國家醫(yī)保目錄談判、集采等另有協(xié)議的按照相關協(xié)議增補。

第五條?藥品掛網(wǎng)形式和計價單位

申報價格貨幣單位為人民幣(元),保留小數(shù)點后2位。

口服制劑(含片劑、膠囊劑、散劑、顆粒劑、溶液劑、混懸劑等)以最小零售包裝單位(如盒、瓶、袋)掛網(wǎng)并展示掛網(wǎng)價格。最小制劑單位價格按照《藥品差比價規(guī)則》換算。

注射劑(含水針、粉針、輸液等各類注射劑)以及其他劑型統(tǒng)一以最小制劑單位(具體如支、瓶、袋,組合包裝按套)掛網(wǎng)并展示掛網(wǎng)價格。注射劑需重新切換掛網(wǎng)方式的,對于掛網(wǎng)價格換算、保留小數(shù)、前后價格協(xié)同、價格風險防范等問題,按照國家醫(yī)保局辦公室《關于規(guī)范注射劑掛網(wǎng)工作的通知》(醫(yī)保辦函〔2024〕61號)處理。

膏劑(軟膏、乳膏、貼膏)最小制劑單位價格按照《藥品差比價規(guī)則》的裝量差比價換算,不同濃度產(chǎn)品確有必要單列代表品的,低濃度價格不高于高濃度價格。采用特殊給藥裝置一體化包裝,《藥品差比價規(guī)則》未明確換算關系的,最小制劑單位價格中扣減特殊給藥裝置費用的部分,按含量、裝量差比價換算。????

其他醫(yī)保劑型藥品均以最小零售包裝單位掛網(wǎng)。

第二章?藥品常規(guī)掛網(wǎng)

第六條?同種藥品同廠牌差價比價關系

地區(qū)間的差價比價關系:同廠牌同種藥品在平臺新申報掛網(wǎng)價格的,除另有規(guī)則的集采中選和續(xù)約藥品外,不超過已掛網(wǎng)省份掛網(wǎng)價格或已掛網(wǎng)省份其他劑型、規(guī)格、包裝掛網(wǎng)價格按《藥品差比價規(guī)則》換算的結果,同時存在多種比較錨點的,按照“先包裝后規(guī)格再劑型”的順序就“近”比較,排除倒掛。省際間價格聯(lián)動時,口服制劑最小零售包裝單位價格差異在5%且5元以內的,注射劑以及其他劑型最小制劑單位價格整數(shù)位及小數(shù)點后第1位均相同的,可視為價格一致,可不強制要求向下聯(lián)動。

劑型、規(guī)格和包裝間的差價比價關系:除符合地區(qū)間的差價比價關系外,對于成分相同、廠家相同的藥品,企業(yè)申報不同劑型、規(guī)格和包裝的掛網(wǎng)價格,原則上應符合《藥品差比價規(guī)則》。片劑、膠囊劑從多劑量包裝變更為單劑量包裝的,單劑量包裝滿足常見療程周期最大用量的包裝規(guī)格作為比較錨點,按照不高于多劑量包裝(主流包裝數(shù)量)掛網(wǎng)價格中位數(shù)確定掛網(wǎng)價格,或按照日均治療費用保持相當原則確定掛網(wǎng)價格。單劑量包裝的其他規(guī)格以錨點價格為基準,按照《藥品差比價規(guī)則》形成掛網(wǎng)價格。中成藥申報掛網(wǎng),重點關注相同劑型的日均治療費用差比價、包裝數(shù)量和裝量差比價。

不同渠道間的差價比價關系:企業(yè)申報掛網(wǎng)價格原則上應與供應我省定點民營醫(yī)院價格保持藥店零售價相當。企業(yè)申報掛網(wǎng)價格原則上應與我省社會藥店零售價格和互聯(lián)網(wǎng)售藥平臺“即時達”價格保持相當,申報價格高于我省社會藥店零售價格和互聯(lián)網(wǎng)售藥平臺“即時達”價格集中區(qū)間1.3倍的,已掛網(wǎng)企業(yè)應在1個月內主動調整掛網(wǎng)價格至合理水平,逾期未調整的將暫停交易資格;未掛網(wǎng)的不予掛網(wǎng)。

第七條?化學藥口服固體制劑同種藥品不同廠牌差價比價關系

參比制劑:以同通用名藥(參比制劑除外)最高掛網(wǎng)價格的1.8倍為黃標價格;同通用名藥最高掛網(wǎng)價超過同通用名藥黃標價格的,以同通用名藥黃標價格為計算錨點。暫不設置紅標價格?。

過評同通用名藥:在平臺申請掛網(wǎng)的首個過評同通用名藥,掛網(wǎng)價格不高于參比制劑掛網(wǎng)價70%。后續(xù)過評同通用名藥掛網(wǎng)價格不高于首個過評藥品掛網(wǎng)價格,且不高于過評前掛網(wǎng)價格的2倍,其中過評前最小制劑單位價格不高于豁免標準的,過評后可按不高于最小制劑單位豁免標準把握。

同通用名不同廠牌間掛網(wǎng)價格保持合理價差。未開展集采的,以過評同通用名藥最低掛網(wǎng)價的1.8倍為黃標價格,最低掛網(wǎng)價的3倍為紅標價格。已開展集采的,以集采最高中選價的1.8倍為黃標價格,最高中選價的3倍為紅標價格。

未過評同通用名藥:在平臺申請掛網(wǎng)的首個未過評同通用名藥,掛網(wǎng)價格不高于參比制劑掛網(wǎng)價60%。

同通用名不同廠牌間掛網(wǎng)價格保持合理價差。無過評同通用名藥時,以未過評同通用名藥最低掛網(wǎng)價的1.8倍為黃標價格,最低掛網(wǎng)價的3倍為紅標價格。有過評同通用名藥時,未過評同通用名藥掛網(wǎng)價格不高于過評藥品最低掛網(wǎng)價格。已開展集采的,未過評同通用名藥掛網(wǎng)價格不高于集采最高中選價。

豁免條件:以藥監(jiān)部門審批的通用名下最大規(guī)格為錨點,最小制劑單位價格不高于0.2元的,可不適用上述差價比價規(guī)則,其他規(guī)格的豁免標準按含量差比價計算。

第八條?化學藥注射劑同種藥品不同廠牌差價比價關系

參比制劑:以同通用名藥(參比制劑除外)最高掛網(wǎng)價格的1.8倍為黃標價格;同通用名藥最高掛網(wǎng)價超過同通用名藥黃標價格的,以同通用名藥黃標價格為計算錨點。暫不設置紅標價格。

過評同通用名藥:在平臺申請掛網(wǎng)的首個過評同通用名藥,掛網(wǎng)價格不高于參比制劑掛網(wǎng)價70%。后續(xù)過評同通用名藥掛網(wǎng)價格不高于首個過評藥品掛網(wǎng)價格,且不高于過評前掛網(wǎng)價格的2倍,其中過評前最小制劑單位價格不高于豁免標準的,過評后可按不高于最小制劑單位豁免標準把握。

同通用名不同廠牌間掛網(wǎng)價格保持合理價差。未開展集采的,以過評同通用名藥最低掛網(wǎng)價的1.8倍為黃標價格,最低掛網(wǎng)價的3倍為紅標價格。已開展集采的,以集采最高中選價的1.8倍為黃標價格,最高中選價的3倍為紅標價格。

未過評同通用名藥:在平臺申請掛網(wǎng)的未過評同通用名藥,掛網(wǎng)價格不高于參比制劑掛網(wǎng)價60%。

同通用名不同廠牌間掛網(wǎng)價格保持合理價差。無過評同通用名藥時,以未過評同通用名藥最低掛網(wǎng)價的1.8倍為黃標價格,最低掛網(wǎng)價的3倍為紅標價格。有過評同通用名藥時,未過評同通用名藥掛網(wǎng)價格不高于過評藥品最低掛網(wǎng)價格。已開展集采的,未過評同通用名藥掛網(wǎng)價格不高于集采最高中選價。

豁免條件:小水針最小制劑單位掛網(wǎng)價格不高于1元、大輸液最小制劑單位掛網(wǎng)價格不高于2元的,可不適用上述差價比價規(guī)則。

第九條?中成藥同種藥品不同廠牌差價比價關系

同名同方、異名同方的掛網(wǎng)價格不高于在平臺申請掛網(wǎng)的首個中成藥價格的80%。

不同廠牌間掛網(wǎng)價格按日均治療費用折算后保持合理價差。未開展集采的,以最低價折算日均治療費用的3倍為黃標價格,以最低價折算日均治療費用的5倍為紅標價格。已開展集采的,按集采最高中選價折算日均治療費用的3倍為黃標價格,最高中選價折算日均治療費用的5倍為紅標價格。異名同方藥品的功能主治完全不同的,可放寬差價比價關系的要求。

豁免條件:日均治療費用不高于5元的,可不適用上述差價比價規(guī)則。

第十條?生物類似藥同種藥品不同廠牌差價比價關系

在平臺申請掛網(wǎng)的首個生物類似藥,掛網(wǎng)價格不高于參照藥掛網(wǎng)價格的80%。

生物類似藥同通用名不同廠牌間掛網(wǎng)價格按日均治療費用折算后保持合理價差。未開展集采的,以日均治療費用最低價為參考,黃標價格為最低價的3倍,紅標價格為最低掛網(wǎng)價的5倍。已開展集采的,以集采最高中選價折算日均治療費用的3倍為黃標價格,最高中選價折算日均治療費用的5倍為紅標價格。

豁免條件:掛網(wǎng)企業(yè)不高于2家的,可不適用上述差價比價規(guī)則。

第十一條?其他

申報掛網(wǎng)藥品在滿足六至十條要求基礎上,通過一致性評價的仿制藥(含視同),申報價格不得高于我省已掛網(wǎng)同質量層次(不含原研和參比制劑)藥品的中位價;其他藥品須低于已掛網(wǎng)同品種同劑型藥品最低價,掛網(wǎng)不足3家企業(yè)且滿足本規(guī)則第七至九條豁免條件的除外;醫(yī)保目錄我省未掛網(wǎng)的劑型、基本藥物目錄內我省未掛網(wǎng)的規(guī)格,不能按照以上價格要求掛網(wǎng)的,組織專家論證后掛網(wǎng);對于同品種不同給藥途徑或劑型價格差異較大的、不同劑型之間無法差比的組織專家論證后掛網(wǎng)。高于全國眾數(shù)價的藥品不予掛網(wǎng),除創(chuàng)新藥外掛網(wǎng)不足3個省份的暫不掛網(wǎng)。

第三章?談判、集采等藥品掛網(wǎng)

第十二條?醫(yī)保目錄談判和競價藥品掛網(wǎng)

協(xié)議期內的談判藥品和競價藥品掛網(wǎng)價格不得高于國家醫(yī)保藥品目錄確定的支付標準,納入集采目錄交易。協(xié)議期內,若談判藥品或競價藥品新增醫(yī)保目錄未載明的規(guī)格,按照不高于國家醫(yī)保局補充明確的新增規(guī)格醫(yī)保支付標準的價格掛網(wǎng),納入集采目錄交易。協(xié)議期內,若有與談判藥品同通用名的藥品上市,其掛網(wǎng)價格適用本規(guī)則第六至十條相關規(guī)定,且不高于醫(yī)保支付標準納入集采目錄交易。通過競價納入國家醫(yī)保目錄的藥品,參與現(xiàn)場競價的企業(yè)在支付標準有效期內,申報掛網(wǎng)價格不得高于現(xiàn)場報價,高于支付標準的納入陽光目錄交易,不高于支付標準的納入集采目錄交易。轉入醫(yī)保目錄常規(guī)乙類后,保留集采目錄交易,不得上調掛網(wǎng)價格。

第十三條?國家及省際聯(lián)盟組織集采中選、續(xù)約藥品掛網(wǎng)

中選供應甘肅藥品按中選價直接掛網(wǎng),納入中選(備供)藥品子目錄交易。中選非供應甘肅藥品,按照中選價格申報的,納入帶量目錄價格適宜非中選藥品子目錄;不能按中選價申報的按照不高于其中選價1.5倍或同品種最高中選價的原則申報,納入帶量目錄高價非中選藥品子目錄。中選企業(yè)增補新規(guī)格的,以中選價格為基準,按照《藥品差比價規(guī)則》確定掛網(wǎng)價格。

第十四條?集采未中選藥品掛網(wǎng)

按照不高于全國有效最低價申報,未過評藥品掛網(wǎng)價格不得高于過評藥品掛網(wǎng)最低價。不高于我省集采中選最低價申報掛網(wǎng)的非中選藥品納入帶量目錄價格適宜非中選藥品子目錄;高于我省集采中選最低價申報掛網(wǎng)的非中選藥品納入帶量目錄高價非中選藥品子目錄。通過一致性評價的仿制藥(含視同),申報價格不得高于我省已掛網(wǎng)同質量層次(不含參比制劑、中選備供藥品)藥品的中位價。當同規(guī)格過評藥品掛網(wǎng)數(shù)量滿3家時,原則上不再保留未過評藥品掛網(wǎng)資格。

第十五條?價格風險處置藥品掛網(wǎng)

納入價格風險處置的藥品,按不高于企業(yè)承諾價掛網(wǎng)。同通用名同廠牌其他劑型包裝規(guī)格的,以承諾價為基準,按照《藥品差比價規(guī)則》確定掛網(wǎng)價格。

同通用名其他品牌,按不高于價格風險防范的黃標價格重新確定掛網(wǎng)價格;已轉入不活躍區(qū)的,原掛網(wǎng)價格不高于黃標價格可激活交易恢復采購;未掛網(wǎng)或不活躍區(qū)原掛網(wǎng)價格高于黃標價格的,按不高于黃標價格可新申報掛網(wǎng)。

價格風險處置藥品自生效之日起3年內,企業(yè)申報上調掛網(wǎng)價格的,平臺原則上暫停受理,暫不采取醫(yī)院備案采購等變通措施,防止變換包裝、規(guī)格等變相漲價。

第四章?掛網(wǎng)藥品管理

第十六條?規(guī)范管理備案采購

備案采購是保障患者生命健康權益,對臨床必需或急需的未掛網(wǎng)藥品,允許醫(yī)療機構先采購使用、后補辦掛網(wǎng)手續(xù)的臨時性措施。具體由醫(yī)療機構與供貨企業(yè)自主議定采購價格,并于7個工作日內在平臺備案采購數(shù)量和采購價格。

從嚴控制備案采購藥品范圍,醫(yī)療機構備案采購的藥品金額應不超過本年度藥品采購總金額的1%,且品種數(shù)量應不超過其常備藥品數(shù)量的5%(通常為50個,協(xié)議期內的醫(yī)保目錄談判藥品不受此要求限制)。二級及以下公立醫(yī)療機構、議價藥品與??漆t(yī)療機構專業(yè)范圍不對口、或者實際采購規(guī)模和采購連續(xù)性差的公立醫(yī)療機構,所議價格不作為確定掛網(wǎng)價格的依據(jù) 。

第十七條?規(guī)范管理實際采購價格登記

藥品掛網(wǎng)價格為企業(yè)承諾供應醫(yī)療機構采購價格,陽光目錄藥品醫(yī)療機構實際采購價格低于掛網(wǎng)價格的,按實際采購價在平臺進行登記展示,其他醫(yī)療機構可跟單采購或作為議價參考。登記的醫(yī)療機構實際采購價供醫(yī)保部門掌握價格動態(tài)使用,數(shù)據(jù)歸集方面應在掛網(wǎng)價格之外單獨建表建庫管理,不公開發(fā)布,不直接替代掛網(wǎng)價格。

協(xié)議期內的醫(yī)保目錄談判藥品、競價藥品以及集中帶量采購中選(含續(xù)約)藥品,醫(yī)療機構按掛網(wǎng)價格采購,不再與企業(yè)協(xié)商議定實際采購價格。

第十八條?規(guī)范管理藥品撤網(wǎng)

國家醫(yī)保目錄談判藥品、集采中選(備供)藥品協(xié)議內不接受撤網(wǎng)申請。

撤銷掛網(wǎng)藥品原掛網(wǎng)記錄(產(chǎn)品信息和掛網(wǎng)價格)按照“留低不留高”的原則處理。其中,企業(yè)主動撤網(wǎng)的藥品除終止采購資質外,保留藥品原掛網(wǎng)記錄特別是原掛網(wǎng)價格,2年無交易后自動轉入“不活躍區(qū)”,原掛網(wǎng)記錄后臺長期留存?zhèn)洳?,不在前臺展示;企業(yè)不配合價格風險處置、醫(yī)療價格和招采失信約束措施等監(jiān)管要求,且市場競爭充分、供應穩(wěn)定的,被采取撤網(wǎng)措施的藥品終止采購資質,藥品原掛網(wǎng)記錄不予保留。

撤銷掛網(wǎng)藥品申報恢復掛網(wǎng)的,撤網(wǎng)滿1年后予以受理,企業(yè)申報價格不高于原掛網(wǎng)價格和黃標價格的,可直接恢復掛網(wǎng);高于原掛網(wǎng)價格或黃標價格的,撤網(wǎng)滿2年后可予受理,并按照新申報藥品掛網(wǎng)規(guī)則審核掛網(wǎng)。

第十九條?完善藥品價格風險管理

健全醫(yī)藥價格風險處置機制,將銷售價格、銷售費用

率明顯偏高等價格異常,且年銷售額較高或連續(xù)漲價的藥品納入價格風險品種范圍,約談督促企業(yè)主動規(guī)范價格行為,降低價格水平。對約談后企業(yè)承諾整改價格高于黃標價格等藥品,進行黃標提示,平臺將其名稱字體或背景顯示為黃色,且彈窗提示“同通用名藥品有其他較低價產(chǎn)品”。對約談后企業(yè)承諾整改價格高于紅標價格等藥品,進行紅標提示,平臺將其名稱字體或背景顯示為紅色,且彈窗提示“該企業(yè)本藥品存在價格風險,同通用名藥品有其他企業(yè)低價產(chǎn)品,請慎重采購”。

在市場競爭充分、供應穩(wěn)定的情況下,對超過參照價

格10倍的藥品進行撤銷掛網(wǎng)、暫停掛網(wǎng)處理。同一企業(yè)同一時期紅標價格警示藥品數(shù)累計達到一定數(shù)量的,重點關注其銷售合規(guī)性情況。

第二十條?探索掛網(wǎng)藥品動態(tài)調整

掛網(wǎng)藥品價格實行動態(tài)調整,對已掛網(wǎng)藥品,當前掛網(wǎng)價不符合本規(guī)則要求的,應于本規(guī)則執(zhí)行之日起1個月內主動申請降價;其他省掛網(wǎng)眾數(shù)價下降的,掛網(wǎng)企業(yè)應于1個月內主動申請降價。未按要求降價的,一經(jīng)核實暫停交易且1年內不得申請恢復掛網(wǎng)。

因生產(chǎn)成本、供求關系和市場格局等發(fā)生重大變化,企業(yè)申報上調掛網(wǎng)價格的,在符合前述規(guī)則的條件下,按照《短缺藥品價格的風險管理操作指引》相關要求和流程辦理。國家醫(yī)保目錄談判藥品、集采中選(備供)藥品協(xié)議內不接受漲價申請。

掛網(wǎng)藥品由陽光目錄調整至集采目錄,陽光目錄掛網(wǎng)價不高于集采目錄同品種同劑型最高價的,企業(yè)可申請由陽光目錄調入集采目錄;陽光目錄的獨家品種、創(chuàng)新藥、不同給藥途徑藥品、基本藥物與已中標掛網(wǎng)不同劑型或規(guī)格(中成藥按相關規(guī)定認定)、醫(yī)保目錄內與已中標掛網(wǎng)不同劑型(劑型指化學藥品大類劑型,如口服常釋劑型、注射劑等,中成藥按具體劑型申報)的藥品,上一年度有我省5家(含)以上二級醫(yī)療機構采購的,企業(yè)以全國正在執(zhí)行的最低價和甘肅省正在執(zhí)行的最低實際采購價中的低值申報,經(jīng)專家論證后企業(yè)可申請由陽光目錄調入集采目錄。

帶量目錄高價非中選藥品子目錄藥品掛網(wǎng)價格降至不高于我省集采中選最低價的,調入價格適宜非中選藥品子目錄。

第二十一條?加強藥品掛網(wǎng)的前置監(jiān)測

切實加強藥品掛網(wǎng)的前置監(jiān)測,探索將各類差價比價關系和掛網(wǎng)規(guī)則內置到平臺受理企業(yè)申報掛網(wǎng)的流程中,符合內置規(guī)則的掛網(wǎng)申報自動放行,15個工作日內辦結。不符合內置規(guī)則的掛網(wǎng)申報,需申請?zhí)乩龁巫h,由省級醫(yī)藥采購機構組織研究初核,經(jīng)同級醫(yī)療保障部門復核后掛網(wǎng),并給予價格風險標識。企業(yè)公開價格信息,且各方無異議的,可不給予價格風險標識。

第二十二條?改進藥品掛網(wǎng)采購情況監(jiān)測分析

平臺在保障和持續(xù)提升數(shù)據(jù)質量的基礎上,改進監(jiān)測分析工作,發(fā)揮大數(shù)據(jù)和信息化的作用。省級醫(yī)藥采購機構定期對藥品掛網(wǎng)、醫(yī)療機構議價結果統(tǒng)計分析,重點關注價格異常波動、采購量異常變化、配送情況不良等情況的藥品。

第二十三條?附則

本規(guī)則未盡事宜將在后續(xù)文件中視情補充,執(zhí)行過程中如遇國家政策調整,則從其規(guī)定。本規(guī)則自發(fā)布之日起實施,此前發(fā)布文件規(guī)定與本規(guī)則不一致的,以本規(guī)則為準。本規(guī)則由甘肅省醫(yī)療保障局負責解釋。