江西璟瑞藥業(yè)有限公司持有的碳酸氫鈉林格注射液為第十批國家組織藥品集中采購中選藥品。根據(jù)2025年8月15日江西省藥監(jiān)部門發(fā)布的有關通報，上市許可持有人江西璟瑞藥業(yè)有限公司在確認與驗證方面存在缺陷。為預防風險，藥監(jiān)部門已采取暫停江西璟瑞藥業(yè)有限公司碳酸氫鈉林格注射液生產銷售措施。
按照《國務院辦公廳關于推動藥品集中帶量采購工作常態(tài)化制度化開展的意見》（國辦發(fā)〔2021〕2號）精神，經國家組織藥品聯(lián)合采購辦公室相關成員單位集體審議，江西璟瑞藥業(yè)有限公司違背在申報材料中作出的承諾，違反《全國藥品集中采購文件（GY-YD2024-2）》有關條款。聯(lián)合采購辦公室決定取消江西璟瑞藥業(yè)有限公司碳酸氫鈉林格注射液中選資格，同時將江西璟瑞藥業(yè)有限公司列入“違規(guī)名單”，暫停該企業(yè)自2025年8月15日至2027年2月14日參與國家組織藥品集中采購活動的申報資格。
由江西璟瑞藥業(yè)有限公司作為碳酸氫鈉林格注射液主供企業(yè)的省份，應按照《全國藥品集中采購文件（GY-YD2024-2）》相關條款啟動替補程序，由備供企業(yè)替補成為主供企業(yè)，并按本企業(yè)中選價格供應；當新確認的主供企業(yè)不能滿足供應需求時，由所在省份啟動增補備供企業(yè)流程。
特此公告。
附件：江西璟瑞藥業(yè)主供省份的備供企業(yè)名單
國家組織藥品聯(lián)合采購辦公室
2025年8月15日
附件：
附件：江西璟瑞藥業(yè)主供省份的備供企業(yè)名單
位置：