依據(jù)《上海市第二類創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序》要求，上海市藥品監(jiān)督管理局組織有關(guān)專家對本市第二類創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查申請進行了審查，擬同意以下申請項目進入特別審查程序，現(xiàn)予以公示。
產(chǎn)品名稱：內(nèi)窺鏡影像處理、存儲與傳輸軟件
規(guī)格/型號：yoyolink
申 請 人：強基（上海）醫(yī)療器械有限公司
公示時間：2025年8月28日至2025年9月10日
公示期內(nèi)，任何單位和個人有異議的，可填寫《第二類創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查異議表》，并通過郵寄或電子郵件的方式送達上海市藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械創(chuàng)新審查服務(wù)辦公室。
傳真電話：021-33163589-2803
郵寄地址：上海市黃浦區(qū)南昌路210號 郵編:200020
電子郵箱：rzzxzlb@126.com （請發(fā)送簽字或蓋章后的掃描版）
附件：第二類創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查異議表
上海市藥品監(jiān)督管理局
2025年8月28日
附件：
附件：第二類創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查異議表
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