該項(xiàng)研究結(jié)果顯示,左西替利嗪的整體評(píng)分顯著高于氯雷他定(92.83分 vs. 72.49分),表明其整體臨床價(jià)值顯著優(yōu)于氯雷他定。
抗組胺藥物是國內(nèi)外多個(gè)指南推薦的兒童過敏性鼻炎和兒童蕁麻疹一線治療藥物,左西替利嗪與氯雷他定均屬該類別。
市面上比較常用的左西替利嗪包括華邦制藥的“迪皿”、九典制藥的“暢然”、康芝藥業(yè)的“康芝泰”鹽酸左西替利嗪顆粒等等。
以下為《藥理學(xué)前沿》譯文摘要分享:
PART1 研究背景
為進(jìn)一步推動(dòng)兒科臨床合理用藥,該研究基于兒童抗過敏藥物綜合臨床評(píng)價(jià)系統(tǒng),對(duì)左西替利嗪與氯雷他定治療兒童慢性蕁麻疹的臨床價(jià)值進(jìn)行了系統(tǒng)評(píng)價(jià),以期為臨床用藥決策提供依據(jù)。
左西替利嗪作為第三代抗組胺藥,是西替利嗪的活性對(duì)映體。它能夠高選擇性地與外周H1受體結(jié)合,口服后吸收迅速完全,半衰期長,且不依賴肝臟代謝。除抗組胺作用外,左西替利嗪還具備廣泛的抗炎活性,可抑制多種炎癥因子的釋放?;谄淞己玫乃幚硖匦耘c安全性,該藥目前已廣泛應(yīng)用于兒童過敏性疾病,包括過敏性鼻炎及慢性蕁麻疹的治療。
PART2 研究方法
2.1 構(gòu)建兒童抗過敏藥物臨床綜合評(píng)價(jià)系統(tǒng)
文獻(xiàn)研究方法
依據(jù)國家藥物和衛(wèi)生技術(shù)綜合評(píng)估中心發(fā)布的《兒童藥物臨床綜合評(píng)價(jià)技術(shù)指南(2022年試用版)》,系統(tǒng)檢索中英文數(shù)據(jù)庫(包括CNKI、萬方、PubMed等),關(guān)鍵詞涵蓋“左西替利嗪”、“氯雷他定”、“兒童抗過敏治療”、“慢性蕁麻疹”等。從中提取如“治療率”和“藥品不良反應(yīng)”等相關(guān)指標(biāo),并歸類至安全性、有效性、經(jīng)濟(jì)性、適用性、可及性和創(chuàng)新性六個(gè)維度,初步建立評(píng)價(jià)指標(biāo)體系。
專家咨詢與德爾菲法
組織來自二、三級(jí)醫(yī)院的17名臨床醫(yī)師和3名藥師形成專家小組,按德爾菲法通過多輪匿名問卷調(diào)查,采用五點(diǎn)李克特量表評(píng)分并收集指標(biāo)修改建議,逐步完善指標(biāo)評(píng)價(jià)體系,最終形成共識(shí)性強(qiáng)的評(píng)價(jià)框架。
層次分析法(AHP)
利用AHP方法構(gòu)建各項(xiàng)指標(biāo)的權(quán)重判斷矩陣,確定各維度和指標(biāo)相對(duì)重要性,形成科學(xué)、權(quán)威的兒童抗過敏藥物臨床綜合評(píng)價(jià)系統(tǒng)(圖1)。
2.2 綜合評(píng)分計(jì)算
基于上述系統(tǒng),通過文獻(xiàn)梳理和家長問卷調(diào)查收集兩種藥物在實(shí)際臨床應(yīng)用中的數(shù)據(jù),結(jié)合藥品說明書、官方監(jiān)測數(shù)據(jù)及診療指南等多來源信息,由專家團(tuán)隊(duì)按統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)對(duì)藥物各項(xiàng)指標(biāo)進(jìn)行評(píng)分。最后綜合權(quán)重與專家評(píng)分,計(jì)算總體評(píng)價(jià)得分,并通過雷達(dá)圖直觀呈現(xiàn)兩藥在各維度的表現(xiàn)。
圖1:兒童抗過敏藥物臨床綜合評(píng)價(jià)系統(tǒng)(指標(biāo)和權(quán)重)
圖2:基于6個(gè)一級(jí)指標(biāo)得分形成的雷達(dá)圖
本評(píng)價(jià)為兒童抗過敏藥物的合理使用及相關(guān)政策制定提供了循證支持,有助于優(yōu)化臨床用藥、提升治療精準(zhǔn)性、減少不必要的藥物使用與浪費(fèi),從而進(jìn)一步提高醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量。