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實(shí)力印證 華芯醫(yī)療一次性軟鏡出圈背后的技術(shù)突破

來源:經(jīng)濟(jì)網(wǎng) | 2025/8/29
政策向來是醫(yī)療器械市場(chǎng)風(fēng)向標(biāo),其中醫(yī)院付費(fèi)改革與產(chǎn)品進(jìn)院、放量等環(huán)節(jié)密切相關(guān)。當(dāng)前泌尿領(lǐng)域國家改革扶持政策頻出,該領(lǐng)域市場(chǎng)格局又迎來嶄新變化。

  01

  泌尿系統(tǒng)立項(xiàng)指南印發(fā)

  新項(xiàng)目價(jià)格周期重塑市場(chǎng)格局

  近日,國家醫(yī)保局正式印發(fā)《泌尿系統(tǒng)醫(yī)療服務(wù)價(jià)格項(xiàng)目立項(xiàng)指南(試行)》,將原有泌尿系統(tǒng)和男性生殖系統(tǒng)類價(jià)格項(xiàng)目規(guī)范整合為108項(xiàng),另有加收項(xiàng)22項(xiàng)、擴(kuò)展項(xiàng)9項(xiàng),包括腎臟、膀胱、輸尿管、前列腺、睪丸、尿道等器官涉及的相關(guān)項(xiàng)目。

  截至目前,國家醫(yī)保局已經(jīng)發(fā)布33批國家醫(yī)療服務(wù)價(jià)格項(xiàng)目立項(xiàng)指南。由于涉及項(xiàng)目繁雜,且觸及醫(yī)院直接利益,相較國家密集印發(fā)的快節(jié)奏,各地進(jìn)展不一。

  其中,泌尿系統(tǒng)進(jìn)展較為順利,短短幾個(gè)月內(nèi),北京、廣東、湖南等省接連公布調(diào)整后的新項(xiàng)目價(jià)格表,新舊項(xiàng)目映射關(guān)系和醫(yī)院的收費(fèi)路徑更為明晰。

  近日,國家組織高值醫(yī)用耗材聯(lián)合采購辦公室組織開展了藥物涂層球囊類及泌尿介入類醫(yī)用耗材產(chǎn)品信息集中維護(hù)工作,其中涉及25種泌尿介入耗材。從過往的經(jīng)驗(yàn)來看,業(yè)內(nèi)將其視為泌尿介入可能納入第六批耗材國采的一個(gè)信號(hào)。

  如果大規(guī)模集采正式啟動(dòng),國產(chǎn)泌尿介入廠商將有機(jī)會(huì)獲得快速進(jìn)院契機(jī),搶占更多市場(chǎng)份額。在立項(xiàng)指南落地的背景下,醫(yī)院端對(duì)醫(yī)療服務(wù)能否順利收費(fèi)、耗材能否單獨(dú)收費(fèi)問題重視程度提升。對(duì)于企業(yè)而言,在準(zhǔn)入過程中需重點(diǎn)關(guān)注該省的定價(jià)策略,以及項(xiàng)目映射是否兼容自家產(chǎn)品的療法。

  值得注意的是,各類立項(xiàng)指南均在全國范圍內(nèi)幾乎同步推進(jìn),這意味著全國醫(yī)療機(jī)構(gòu)統(tǒng)一“競賽”,能夠?qū)崿F(xiàn)同政策發(fā)展,與醫(yī)院創(chuàng)收高度協(xié)同的器械產(chǎn)品,將快速獲得龐大的放量市場(chǎng)。

  02

  重新定義軟鏡碎石新時(shí)代

  華芯一次性軟鏡平臺(tái)生逢其時(shí)

  國內(nèi)泌尿醫(yī)療器械市場(chǎng)正步入關(guān)鍵節(jié)點(diǎn)。

  除了醫(yī)院付費(fèi)政策變化外,近年需求端的爆發(fā)也在持續(xù)擴(kuò)大增量市場(chǎng)的邊界。據(jù)新華網(wǎng)報(bào)道,2025全國泌尿健康日活動(dòng)披露,我國泌尿系統(tǒng)疾病患者超1.2億,且發(fā)病率逐年上升的現(xiàn)狀仍需重視。

  基于龐大的患者基數(shù),國內(nèi)泌尿醫(yī)療器械步入黃金發(fā)展期。其中,泌尿內(nèi)窺鏡在泌尿系統(tǒng)疾病的診斷和治療中發(fā)揮了重要作用,市場(chǎng)呈現(xiàn)出不斷增長的趨勢(shì)。根據(jù)共研網(wǎng)數(shù)據(jù),2022年國內(nèi)泌尿外科內(nèi)窺鏡市場(chǎng)規(guī)模36.45億元。

  過去多數(shù)泌尿外科介入手術(shù)內(nèi)窺鏡均是可重復(fù)使用的內(nèi)窺鏡,然而,基于降低交叉感染風(fēng)險(xiǎn)等客觀優(yōu)勢(shì),隨著一次性內(nèi)窺鏡的接受度在各領(lǐng)域不斷提高,泌尿外科所用一次性內(nèi)窺鏡的滲透率也在加速增長。

  根據(jù)QYResearch,在全球范圍內(nèi),泌尿外科介入手術(shù)所用一次性內(nèi)窺鏡預(yù)計(jì)將達(dá)到14.3億美元的市場(chǎng)規(guī)模,2030年的滲透率約為25.2%。在中國,預(yù)期于2030年泌尿外科介入手術(shù)所用一次性內(nèi)窺鏡的市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到人民幣33億元,滲透率約為26.4%。

  同過去由外資壟斷等局面不同,由于整體起步較早,國內(nèi)一次性的內(nèi)窺鏡企業(yè)在市場(chǎng)已占據(jù)重要地位。現(xiàn)階段,該行業(yè)并未出現(xiàn)贏家通吃的情況,行業(yè)規(guī)模仍在高速擴(kuò)容,再疊加醫(yī)院政策端的新變化,又一輪市場(chǎng)大競賽已然拉開序幕。

  其中,華芯醫(yī)療無疑是該賽道值得關(guān)注的明星企業(yè)。以泌尿系結(jié)石診療為例,憑借超1200項(xiàng)的技術(shù)創(chuàng)新與研發(fā)專利,該公司能夠?yàn)樗槭\療提供更全面的一站式解決方案。其推出的華芯一次性軟鏡平臺(tái),實(shí)現(xiàn)6.3Fr/7.5Fr/8.4Fr多規(guī)格賦能,重新定義軟鏡碎石新時(shí)代。

    從產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)角度出發(fā),以“一次性電子輸尿管腎鏡導(dǎo)管-6.3Fr”為例,基于約2.1mm的超細(xì)鏡體,能夠輕松通過狹窄輸尿管,進(jìn)而顯著降低輸尿管黏膜損傷風(fēng)險(xiǎn)。此外,通過搭配9fr的導(dǎo)引鞘,以降低鏡體擺動(dòng)導(dǎo)致的鞘管移位風(fēng)險(xiǎn),穩(wěn)定灌注流量(≥40ml/min),維持清晰術(shù)野。

在當(dāng)下的醫(yī)療生態(tài)中,器械的臨床價(jià)值與手術(shù)者的體驗(yàn)感高度掛鉤。“一次性電子輸尿管腎鏡導(dǎo)管-6.3Fr”兼容主流微器械,支持碎石/取石/活檢操作,能有效減少器械更換次數(shù),避免因器械卡頓導(dǎo)致的手術(shù)時(shí)間延長。同時(shí),大角度雙向主動(dòng)彎曲(上≥285°, 下≥285°),方便探查困難腎盞,為診療效率和準(zhǔn)確深度賦能。

  根據(jù)國家醫(yī)保局的立項(xiàng)指南解讀現(xiàn)場(chǎng)信息披露,立項(xiàng)指南關(guān)注點(diǎn)的調(diào)整,意味著過去堆參數(shù)、增項(xiàng)目漲價(jià)格的老套路將沒有市場(chǎng),只要能夠滿足臨床診療的需要,越務(wù)實(shí)越精致的醫(yī)療器械就越有優(yōu)勢(shì)。

  如果泌尿介入耗材正式納入第六批國采,華芯泌尿碎石解決方案所涉及的一次性電子輸尿管腎鏡導(dǎo)管(6.3Fr/7.5Fr/8.4Fr)、一次性電子膀胱腎盂鏡導(dǎo)管(適用經(jīng)皮腎)、一次性使用輸尿管導(dǎo)引鞘等產(chǎn)品均能參與競標(biāo),有望借勢(shì)敲開廣闊市場(chǎng)的大門。

  華芯醫(yī)療多年精益求精的布局,在今天迎來了新的發(fā)展東風(fēng)。

  03

  目標(biāo)一次性內(nèi)窺鏡賽道獨(dú)角獸

  華芯醫(yī)療多項(xiàng)技術(shù)獲評(píng)“國際先進(jìn)”

  近年來,創(chuàng)新成為醫(yī)療器械行業(yè)的關(guān)鍵詞。從國家到地方,各類支持政策接踵而至,覆蓋審批、進(jìn)院、支付等全鏈條。誰掌握了創(chuàng)新,誰就在未來的市場(chǎng)競爭中、掌握主動(dòng)權(quán)。

  華芯醫(yī)療成立于2018年,專注于一次性電子內(nèi)窺鏡及微創(chuàng)專科機(jī)器人領(lǐng)域,是集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售、服務(wù)于一體的醫(yī)療科技企業(yè),產(chǎn)品涉及呼吸科、泌尿科、五官科、消化科、骨科、動(dòng)物、工業(yè)等領(lǐng)域。

  相較數(shù)十年的老牌巨頭,華芯醫(yī)療雖為新秀,但其近年在研發(fā)創(chuàng)新上的積累,早就遠(yuǎn)超“新秀標(biāo)準(zhǔn)”。

  華芯醫(yī)療的研發(fā)實(shí)力不容小覷,已被擁有60年內(nèi)鏡經(jīng)驗(yàn)的巨頭奧林巴斯多次認(rèn)可,于2021年4月30日,共同推出支氣管鏡產(chǎn)品線H-SterisSope,于2023年9月19日,共同推出第二款一次性內(nèi)窺鏡Vathin E-SteriScope。

  公開資料顯示,截至目前,華芯醫(yī)療研發(fā)的一次性電子內(nèi)窺鏡等產(chǎn)品已取得210余張全球注冊(cè)認(rèn)證,包括18張中國NMPA、15張美國FDA、16張歐盟CE以及英日韓等50多個(gè)國家獲批100余張注冊(cè)認(rèn)證。累計(jì)已申請(qǐng)知識(shí)產(chǎn)權(quán)1289項(xiàng),其中發(fā)明專利549項(xiàng),實(shí)用新型專利516項(xiàng),外觀設(shè)計(jì)專利69項(xiàng),多項(xiàng)技術(shù)獲評(píng)“國際先進(jìn)”。

 同時(shí),作為國家專精特新“小巨人”企業(yè)、國家高新技術(shù)企業(yè)、國家知識(shí)產(chǎn)權(quán)優(yōu)勢(shì)企業(yè),華芯醫(yī)療

連續(xù)斬獲產(chǎn)業(yè)、行業(yè)的權(quán)威認(rèn)可,入選“未來醫(yī)療100強(qiáng)”,獲評(píng)湖南省制造業(yè)“單項(xiàng)冠軍”企業(yè)、

湖南省綠色工廠、湖南省重點(diǎn)商標(biāo)等榮譽(yù),躋身湖南省上市后備企業(yè)(科創(chuàng)板)。獲批湖南省新型研

發(fā)機(jī)構(gòu)、省級(jí)企業(yè)技術(shù)中心、省工程技術(shù)研究中心等,持續(xù)領(lǐng)跑行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)與技術(shù)創(chuàng)新。

  華芯醫(yī)療表示,未來將繼續(xù)以技術(shù)創(chuàng)新為驅(qū)動(dòng),推動(dòng)一次性內(nèi)窺鏡技術(shù)的全球普及,致力于成為

一次性內(nèi)窺鏡賽道的獨(dú)角獸企業(yè),讓精準(zhǔn)醫(yī)療普惠全球。

  在新的市場(chǎng)轉(zhuǎn)折期,華芯醫(yī)療這類年輕而專業(yè)的國內(nèi)企業(yè),正契合重質(zhì)量、重創(chuàng)新的行業(yè)趨勢(shì),

有望快速崛起并搶占時(shí)代紅利。